Bavarian Nordic meddeler positive resultater fra fase II doseringsstudie med IMVAMUNE™
Bavarian Nordic meddelte i dag positive resultater i sit globale udviklingsprogram for IMVAMUNE™ som en sikker tredjegenerations MVA-vaccine mod kopper. Resultaterne fra det netop afsluttede fase II doseringsstudie med IMVAMUNE™ i 165 raske frivillige bekræfter vaccinens høje sikkerheds- og effektivitetsprofil, som rapporteret i et tidligere fase I forsøg.
I dette fase II studie viste IMVAMUNE™ at have en høj sikkerhedsprofil på alle de tre testede dosisniveauer. Der er ikke rapporteret om alvorlige bivirkninger, og de bivirkninger, som er rapporteret, vedrører svage til moderate reaktioner fra injektionsstedet.
Hvad der er endnu vigtigere er, at disse bivirkninger ikke resulterede i nedsat aktivitetsniveau sammenlignet med andre koppevacciner. Dette viser, at IMVAMUNE™ tolereres meget bedre end traditionelle vacciner mod kopper. Tilsvarende studier med traditional vaccine mod kopper, såsom DryVax™, viser til sammenligning, at flere end 1/3 af testpersonerne var så påvirkede, at de ikke kunne gå på arbejde, i skole eller deltage i fritidsaktiviteter dagen efter vaccination.
Samtlige testpersoner, som fik den højeste vaccinedosering med IMVAMUNE™, viste et godt og hurtigtvirkende immunrespons. 94,2% fik beskyttende antistof efter én vaccination, og 100% fik be-skyttende antistof efter to vaccinationer. Endnu mere bemærkelsesværdigt er niveuaet af immun-responset i de to lav-doseringsgrupper. Alle testpersonerne i de to lav-doseringsgrupper fik beskyttende antistof efter at have gennemgået hele vaccinationsforløbet. Der er planlagt yderligere opfølgningsstudier til vurdering af beskyttelseseffekten over tid.
Peter Wulff, administrerende direktør, Bavarian Nordic, udtaler: ”Resultaterne i dette fase II studie er meget interessante og begrunder en fremskyndelse af yderligere klinisk udvikling af vores globale program for IMVAMUNE™. Disse resultater er sammen med vores meddelelse i sidste uge om, at vi for første gang nogensidne starter et fase I forsøg med IMVAMUNE™ med personer med atopisk dermatitis et væsentlig fremskridt for Bavarian Nordic i vores arbejde med globalt at registrere IMVAMUNE™ som en sikker tredjegenerations vaccine mod kopper til såvel den generelle befolkning som dem med et svækket immunforsvar.”
