|
Bavarian Nordics cancerforskningsenhed, BN ImmunoTherapeutics Inc., har analyseret de foreløbige resultater af selskabets to kliniske studier med vaccinekandidaten til behandling af brystcancer, MVA-BN®-HER2.
Det første studie, der gennemføres i USA, har til formål at evaluere behandling med MVA-BN®-HER2 efter kemoterapi samt Herceptin®. I det andet studie, der gennemføres i Serbien og Polen, evalueres behandlingen med MVA-BN®-HER2 alene efter kemoterapi eller i kombination med taxan-baseret kemoterapi. I begge studier undersøges behandlingen af patienter med brystcancer med spredning (metastaser), hvor der er et unormalt højt niveau af HER2 antigenet. Patienterne vaccineres tre gange med tre ugers mellemrum med MVA-BN® vaccinen, der er designet til at udtrykke det ekstracellulære fragment af HER2.
27 ud af 30 patienter er indtil videre vaccineret og dermed er indrullering tæt på at være afsluttet. Der er ikke konstateret nogen vaccine-relaterede alvorlige bivirkninger. Vaccinen har vist sig at være veltolereret og immunogen.
Evaluering af prøver fra 18 af de vaccinerede patienter viser, at 12 patienter udviklede et immunrespons. Dette respons viser sig på én eller begge sider af immunforsvaret (humoralt eller cellulært respons).
Disse foreløbige data viser, at en MVA-BN®-baseret, HER2-rettet vaccination er en biologisk aktiv behandling til patienter med HER2-positiv brystcancer. De endelige data fra studierne forventes omkring årsskiftet 2008/2009.
Administrerende direktør i Bavarian Nordic, Anders Hedegaard udtaler: ”Jeg er glad for, at vi endnu engang har bekræftet den gode sikkerhedsprofil af MVA-BN® og at vi har vist at vi kan skabe immunrespons i denne gruppe patienter med alvorlige sygdomme.”
Kvistgård, den 19. juni 2008
Asger Aamund
Bestyrelsesformand
|
