|
Bavarian Nordic A/S meddelte i dag, at Lægemiddelstyrelsen i henhold til Lægemiddelloven har godkendt produktionsfaciliteten i Kvistgård til fremstilling af sterile vacciner til brug i mennesker. I fortsættelse af tidligere godkendelser, giver tilladelsen Bavarian Nordic ret til at fremstille, analysere og frigive sterile vacciner på produktionsfaciliteten i Kvistgård i henhold til EU’s cGMP-regler.
Tilladelsen gælder fremstilling, analyse og frigivelse af vacciner til brug ved kliniske afprøvninger og i nødsituationer. Dermed dækker den Bavarian Nordic’s behov for fremstilling af koppevaccine til den amerikanske RFP-III ordre samt øvrige markeder for nødberedskab af koppevacciner.
Bavarian Nordickan således starte kommerciel produktion af vacciner.
Peter Wulff, administrerende direktør, Bavarian Nordic, udtaler: ”Med godkendelsen af vores fabrik i Kvistgård har Bavarian Nordic opnået en vigtig milepæl i selskabets bestræbelser på at kunne starte kommerciel produktion af koppevacciner i stor skala.”
Kvistgård, den 1. september 2006
Asger Aamund
Bestyrelsesformand
|
