|
Bavarian Nordic offentliggør i dag sit halvårsresultat for perioden 1. januar – 30. juni 2003.
Vigtige begivenheder
- Omsætningen var DKK 181,6 mio. (pr. 30. juni 2002: DKK 0,0)
- Resultat (før renter og skat) var DKK DKK 59,7 mio. (pr. 30. juni 2002: et underskud på DKK 45,7 mio.)
- 5.000 doser sikker tredjegenerations koppevaccine produceret og frigivet til den amerikanske regering to måneder tidligere end planlagt
- Udvidelse af udviklings- og produktionskapaciteten med køb af en produktionsfacilitet i Berlin, Tyskland; I fremskredne drøftelser med henblik på udvidelse af produktion i USA og Europa
- Kliniske fremskridt inden for såvel HIV- som koppevacciner
- Egenkapitalandelen er steget til 88% fra 69% pr. 30. juni 2002
- Indgåede kontrakter vil sikre den forventede omsætning for 2003 på ca. DKK 500 mio. (2002: DKK 121,1 mio.) og resultat før renter og skat på ca. DKK 250 mio.
Peter Wulff, administrerende direktør, siger om resultaterne:
”Vi glæder os over udviklingen i første halvår. Vores fremskredne udvikling af MVA-BN som en sikker tredjegenerations vaccine har gjort det muligt for os at nå alle mål i udviklingskontrakten med den amerikanske regering to måneder tidligere end planlagt. Dette betydningsfulde resultat, sammen med vore planer om yderligere at udvide produktionskapaciteten i USA og Europa, sikrer os en god position til at vinde den næste udviklingskontrakt fra den amerikanske regering. Herudover har omsætningen fra vore koppevaccinekontrakter gjort det muligt at fremskynde udviklingen af MVA-BN som en vaccine til behandling af HIV og tropiske sygdomme samt at foretage yderligere investeringer i vor pipeline. Bavarian Nordic demonstrerer hermed evnen til at transformere banebrydende forskning til kommerciel succes”.
Beretning for perioden 1. januar 2003 – 30. juni 2003
Økonomisk resultat
I perioden 1. januar – 30. juni 2003 havde Bavarian Nordic en omsætning på DKK 181,6 mio. og et resultat før renter og skat (EBIT) på DKK 59,7 mio. Omsætningen i andet kvartal (1. april – 30. juni 2003) var DKK 46,9 mio., og resultat før renter og skat var DKK 0,6 mio. Omsætningen og resultatet er i overensstemmelse med budgettet for andet kvartal. Hertil kommer at der i andet kvartal er anvendt betydelige produktionsressourcer på fremstilling af materiale til kliniske studier og etablering og opskalering af produktion af MVA-BN i forbindelse med det amerikanske koppevaccine udviklingsprogram. I andet halvår 2003 vil der blive fokuseret på opfyldelse af de indgåede ordrer, som skal bidrage til opnåelse af størstedelen af årets omsætning og resultat.
Forretningsområdet kopper
Igennem de sidste seks måneder har Bavarian Nordic meddelt en række positive udviklingsresultater inden for koppevaccineforretningsområdet, og især vedrørende selskabets sikre tredjegenerations koppevaccine.
Koppevaccinemarkedet
Behovet for en sikker koppevaccine uden bivirkninger er etableret. Dette behov er først og fremmest slået igennem på det amerikanske marked, hvor der er en øget bevidsthed om de helbredsrisici, som er forbundet med andengenerations koppevacciner, især for mennesker med et svækket immunforsvar, som repræsenterer ca. 25% af den amerikanske befolkning. På grund af disse betydelige risici har den amerikanske regering iværksat et fremskyndet program med henblik på udvikling af en tredje-generations koppevaccine uden bivirkninger, baseret på MVA (Modified Vaccinia Ankara).
Med udgangspunkt i efterspørgslen efter en sikker tredjegenerations koppevaccine har Bavarian Nordic, som er førende inden for udvikling af dette område på vaccinemarkedet, for nylig taget skridt til at styrke sin markedsposition ved at udvide sin produktionskapacitet. Herudover valgte Bavarian Nordic, som et led i virksomhedens bestræbelser på at fokusere sine ressourcer på at fremskynde udviklingen af sin sikre tredjegenerations MVA-BN vaccine, ikke at deltage i den engelske regerings seneste kontrakt vedrørende en andengenerations vaccine.
Forud for milepæl i det amerikanske udviklingsprogram
I februar 2003 fik Bavarian Nordic tildelt en kontrakt af det amerikanske National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) med henblik på at udvikle en sikker koppevaccine baseret på Modified Vaccinia Ankara virus.
Den 16. juni frigav Bavarian Nordic to måneder forud for den aftalte milepæl med den amerikanske regering 5.000 doser MVA-BN sikker koppevaccine til NIAID. Dette demonstrerer endnu en gang selskabets ekspertise i produktion af MVA-BN og bekræfter den fremskredne udvikling i Bavarian Nordics koppevaccine udviklingsprogram. Herudover er Bavarian Nordic i en god position til at deltage i næste fase af den amerikanske regerings udviklingsprogram for en sikker koppevaccine, som forventes annonceret i efteråret 2003.
Opnåelse af en milepæl så meget tidligere end planlagt er det seneste resultat i Bavarian Nordics løbende program for global udvikling af MVA-BN som en sikker koppevaccine. Bavarian Nordic er stadig den eneste virksomhed, der har:
-
gennemført indledende forsøg i dyremodeller med MVA
-
gennemført et klinisk fase I forsøg med MVA
-
påbegyndt et klinisk fase II forsøg i raske frivillige med henblik på at vise MVA’s sikkerhed og høje immunrespons
-
produceret og leveret kommercielle mængder af MVA som en sikker koppevaccine
-
en stærk immateriel position baseret på en række patentansøgninger, som er anmeldt til patentmyndighederne
Øvrige koppevaccinekontrakter
Den første kontrakt med den tyske regering på Elstree-BN koppevaccine er produceret og leveret af Bavarian Nordic. Kontrakten med PowderJect (England) om levering af Elstree-BN koppevaccine til den engelske regering er gennemført planmæssigt.
Den 7. februar 2003 indgik Bavarian Nordic sin anden kontrakt med den tyske regering om levering af Elstree-BN koppevacciner, som var selskabets største kontrakt nogensinde, hvilket samtidig sikrede at selskabet kan realisere sine omsætnings- og overskudsmål for 2003. Det indgår i selskabets budget, at leveringer vil ske i 3. og 4. kvartal 2003.
Klinisk status
I marts 2003 indledte Bavarian Nordic et fase II dosisforsøg med 165 raske frivillige, hvilket er en væsentlig milepæl inden for udviklingen af MVA-BN som en sikker tredjegenerations koppevaccine. Påbegyndelsen af dette forsøg er en opfølgning af et fase I forsøg, som blev afsluttet i februar 2003, og som bekræftede MVA-BNs høje sikkerhed og effektivitet.
Udvidelse af produktionen
I maj købte Bavarian Nordic en produktionsvirksomhed i Berlin, Tyskland. Købet af denne virksomhed har sikret selskabet den nødvendige produktionskapacitet på mellemlang sigt. cGMP faciliteten skal producere materiale til kliniske forsøg, hvilket giver selskabet mulighed for at færdiggøre opskalering og procesoptimering af MVA-BN vaccineproduktionen i løbet af efteråret 2003.
Med hensyn til produktionskapacitet fra 2005 og fremad arbejder selskabet videre med mulighederne for at styrke og yderligere at øge fleksibiliteten i den globale produktion, og har fremskredne drøftelser med potentielle partnere om udvidelse af produktionskapacitet i såvel USA som Europa. Disse drøftelser forventes afsluttet inden årets udgang.
For at styrke selskabets internationale produktionsekspertise tiltrådte Rene Djurup den 1. juli 2003 stillingen som Vice President, Technical Operations & Chief Technical Officer. Rene Djurup er medlem af ledelsen og ansvarlig for den globale produktion, herunder proces udvikling, produktionsplanlægning og produktionsdrift.
Status på pipeline
Udviklingen af Bavarian Nordic’s HIV vaccine forløber godt. I marts 2003 annoncerede selskabet resultatet af en fase I/II undersøgelse med MVA-BN nef-vaccinen, som viste høj sikkerhed og et højt immunforsvar. Studiet involverede personer med et svækket immunrespons, og resulaterne viste, efter tre vaccinationer med MVA-BN HIV nef, at efter ophør af antiviralterapi havde 7 af 14 patienter fortsat et lavere HIV-niveau end ved behandlingsstart. Det kliniske forsøg er siden blevet forlænget med henblik på at måle HIV-niveauet i disse patienter, og efter 12-16 måneder er 6 patienter stadig uden behandling med antiviralterapi. Patienterne vil fortsat blive fulgt igennem de næste to år. Resultaterne om den høje sikkerhed og effektivitet i dette forsøg har ligeledes en positiv indflydelse på udviklingen af MVA-BN som en sikker koppevaccine.
Som led i disse opmuntrende resultater i HIV smittede patienter startede Bavarian Nordic et klinisk fase I forsøg i februar 2003 med henblik på at vurdere sikkerheds- og beskyttelsesprofil af MVA-BN HIV nef i 14 raske frivillige personer. Til dato har 7 personer fået de første to vaccinationer, som er veltolereret, hvilket bekræfter sikkerheden af MVA-BN baserede vacciner. Forsøget bliver afsluttet i løbet af andet kvartal 2004. Udviklingsarbejdet med MVA-BN HIV nef vaccinen vil blive fortsat med høj prioritet.
Forventninger for 2003
Bavarian Nordic fastholder sine forventninger til 2003 om en omsætning på ca. DKK 500 mio. og et resultat før renter og skat på ca. DKK 250 mio.
Kapitalforhold og likviditet
Bavarian Nordics likviditetsreserve var pr. 30. juni 2003 DKK 117,9 mio. Indtægterne fra salg af vacciner og nåle kan finansiere drift, forskning og investeringer til udvidelse af produktionskapaciteten.
Som en konsekvens af et positivt nettoresultat er egenkapitalen steget. Selskabets egenkapital var pr. 30. juni 2003 DKK 239,7 mio. sammenlignet med DKK 196,4 mio. pr. 31. december 2002. Egenkapitalandelen er forbedret til 88% pr. 30. juni 2003 mod 69% pr. 30. juni 2002.
København, den 26. august 2003
Asger Aamund, bestyrelsesformand
|
