Bavarian Nordic påbegynder fase I/II kliniske forsøg med MVA-BN® polytope mod HIV
Bavarian Nordic A/S meddelte i dag at man har påbegyndt et fase I, samt et fase I/II klinisk studie i Europa med selskabets vaccinekandidat MVA-BN® polytope mod HIV, som fornylig er blevet frigivet fra selskabets facilitet i Berlin. Formålet med studierne er at undersøge vaccinens sikkerhed og evne til at fremkalde immunrespons i henholdsvis raske og HIV-smittede forsøgspersoner. Selskabet forventer at kunne rapportere resultater fra disse studier i 2. halvår 2007.
MVA-BN® polytope er den anden af selskabets tre vaccinekandidater mod HIV, som nu er i klinisk udvikling. Vaccinen har potentiale som både en forebyggende og behandlende vaccine, og er dermed mere avanceret end selskabets MVA nef, der alene udvikles som en behandlende vaccine.
MVA-BN® polytope indeholder små områder af flere af de HIV proteiner, som er påvist at kunne stimulere en stærk T-celle respons i HIV-smittede. Således er vaccinen designet til at skabe en bred immunrespons mod mange HIV proteiner, hvilket gør dette til en stærk vaccinekandidat til forebyggelse og behandling af HIV.
Bavarian Nordic forbereder i øjeblikket indsendelse af en ansøgning om iværksættelse af klinisk fase II forsøg, Investigational New Drug Application (IND) til de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), hvorefter selskabet forventer at påbegynde yderligere to fase II studier med MVA-BN® polytope i USA i første halvår af 2007. Begge studier er finansieret via midler fra the National Institutes of Health (NIH).
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) lever omkring 40 milllioner mennesker i dag med HIV. Heraf dør næsten 3 millioner mennesker årligt som følge af AIDS-relaterede komplikationer. Antallet af nye tilfælde af HIV-smittede estimeres til at være omkring 4 millioner årligt. Mere end 95% af de nye tilfælde forekommer i udviklingslande, hvilket gør HIV til en alvorlig trussel, ikke blot mod den globale sundhed, men hele den globale udvikling.
