Bavarian Nordic appellerer Delaware kendelse, der afviser påstande relateret til Acambis’ misbrug af virusprøve
I retssagen ved U.S. Federal District Court of the District of Delaware blev Bavarian Nordics påstande om uberettiget tilegnelse af biologisk materiale, konkurrenceforvridning samt uretmæssige handelshandlinger afvist af dommeren. Blot få dage inden nævningesagen skulle påbegyndes, har domstolen afsagt denne kendelse, der fastslår, at der ikke er strid om sagens faktiske omstændigheder samt at der ikke er nogen retspraksis, der understøtter en kendelse til Bavarian Nordics fordel. Bavarian Nordic har gjort gældende, at Prof. Anton Mayr, pioneren der skabte Modificeret Vaccinia Ankara (MVA), som anvendes i Bavarian Nordics koppevaccine IMVAMUNE®, har stillet biologisk materiale til rådighed i forskningsøjemed. Acambis modtog reproduceret MVA virus fra dette specifikke materiale, hvilket er anvendt til at producere deres koppevaccine MVA3000. Kendelsen i retssagen hævder, at efterfølgende passager omdanner biologisk materiale til personlig ejendom, og at sådant materiale derfor ikke kan tilegnes uberettiget. Virusmateriale dannes ved reproduktion, og således vil kendelsen fra Delaware, såfremt den opretholdes, eliminere værdien af menneskeskabt biologisk materiale.
Kendelsen fra Delaware har ingen indvirkning på den verserende sag ved U.S. International Trade Commission (ITC) der i øjeblikket afventer ny dato for behandling.
Ligeledes har kendelsen fra Delaware heller ikke indvirkning på de afsluttende forhandlinger med de amerikanske sundhedsmyndigheder om RFP-3 kontrakten på en MVA-baseret koppevaccine.
Peter Wulff, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler: ”Vi har tillid til, at denne kendelse vil blive omstødt ved en appel. Afvisningen af påstanden om uberettiget tilegnelse af biologisk materiale er uholdbar. Kendelsen afgør at alle, uanset hvordan de måtte have tilegnet sig levende biologisk materiale, kan reproducere dette og undgå retsforfølgelse. Faktisk ville en konkurrent kunne anvende virusbaserede lægemidler, der allerede var på markedet, til reproduktion af virus, og efterfølgende sælge dette som sit eget produkt. En sådan lovgivning ville udgøre en stor fare for den frie forskning og ville samtidig hæmme investeringer i forskning og udvikling af biologisk materiale med potentiale til at redde liv”
