Bavarian Nordic og Pharmexa i samarbejde om ny brystkræftvaccine
Bavarian Nordic og Pharmexa vil samarbejde om en ny brystkræftvaccine, der kombinerer Bavarian Nordics MVA-BN vektor teknologi med Pharmexas HER-2 DNA AutoVac™ vaccine. Parterne forventer, at kliniske forsøg vil kunne starte i løbet af halvandet års tid i Tyskland og Italien.
Bavarian Nordic og Pharmexa har indgået en aftale om et udviklingssamarbejde, der skal teste brugen af Bavarian Nordics MVA-BN vektor i kombination med Pharmexas HER-2 DNA AutoVac™ vaccine. Parterne forventer inden halvandet år at kunne starte kliniske fase I/II forsøg i Tyskland og Italien.
Pharmexa offentliggjorde allerede sidste år lovende resultater med HER-2 DNA AutoVac™ vaccinen i et klinisk fase I/II forsøg i 27 brystkræftpatienter. Forsøget viste, at vaccinen var sikker og kunne frem-kalde en dræbercelle-baseret immunreaktion i brystkræftpatienter. I henhold til aftalen vil denne vac-cine blive formuleret ind i Bavarian Nordics MVA-BN vektor.
Ved at kombinere HER-2 DNA AutoVac™ vaccinen med MVA-BN vektoren forventer parterne en række fordele, hvoraf den vigtigste er, at brugen af MVA-BN som leveringsmekanisme potentielt kan gøre immunreaktionen endnu kraftigere, end hvis AutoVac™ DNA molekylet indgives alene. MVA-BN vektoren hjælper med at transportere HER-2 DNA AutoVac™ molekylet ind i immuncellerne, hvorefter der igangsættes en dræbercelle- og antistofbaseret immunreaktion mod brystkræftcellerne.
Udover at teste HER-2 AutoVac™ MVA-BN direkte i patienterne, forventer parterne også at teste en anden mulighed, hvor HER-2 AutoVac™ MVA-BN kombineres med en yderligere stimulation af immunforsvaret. I denne del af det påtænkte forsøg udtages immunceller kaldet dendritiske celler fra den enkelte brystkræftpatient. Disse dendritiske celler stimuleres med HER-2 AutoVac™ MVA-BN produktet, hvorefter cellerne genindsættes i patienten. Formålet er også her at skabe så stærk en anti-cancer immunreaktion som muligt.
Parterne forventer, at de kliniske forsøg vil kunne igangsættes forholdsvis hurtigt, blandt andet som følge af teknologiernes høje sikkerhedsniveau, der allerede er demonstreret i tidligere kliniske forsøg.
Pharmexa fik i foråret 2003 tilladelse fra myndigheder i Storbritannien og Danmark til at fortsætte ind i fase II forsøg med HER-2 DNA AutoVac™ vaccinen. Imidlertid blev fase II forsøget udsat af prioriter-ingshensyn i forbindelse med Pharmexas omstruktureringer i foråret 2003. Pharmexa overvejer dog fortsat at igangsætte fase II forsøg næste år med HER-2 DNA AutoVac™, hvis selskabets ressourcer tillader det.
Peter Wulff, administrerende direktør i Bavarian Nordic siger: ”MVA-BN vektoren er formentlig den sikreste og mest gennemtestede virusvektor på markedet. Selvom Bavarian Nordic i tidligere kliniske undersøgelser med MVA-BN vektoren har dokumenteret MVA-BNs evne til at rejse et kraftigt im-munrespons i patienter med modermærkekræft, ligger cancervacciner i dag uden for Bavarian Nordics strategiske fokus, så vores motiv for dette samarbejde er primært at fremme en bredere kommer-cialisering af MVA-BN vektoren i andre virksomheders cancerprogrammer og forsknings- og udvik-lingsprojekter. Nu får vi muligheden for at afprøve og yderligere validere MVA-BN sammen med Pharmexas teknologi, på HER-2 receptoren - det bedst validerede cancer-target på markedet i dag. Det er allerede dokumenteret af produktet Herceptin®, der markedsføres af Genentech/Roche, at antistoffer mod HER-2 receptoren har en gavnlig virkning på brystkræft. Der er dog meget, der tyder på, at en kombineret dræbercelle/antistof effekt som den, HER-2 AutoVac™ MVA-BN forventes at inducere, vil kunne føre til en positiv effekt på endnu flere brystkræftpatienter.”
Søren Mouritsen, administrerende direktør i Pharmexa siger: ”Vi vurderer fortsat, at fase II forsøget med HER-2 DNA AutoVac™ vaccinen med fordel kunne igangsættes næste år, hvis vi eller en partner kan finansiere det. I mellemtiden giver samarbejdet med Bavarian Nordic os en unik mulighed for at opretholde momentum i programmet og yderligere underbygge vores tidligere resultater, der viser, at immunforsvarets dræberceller kan være særdeles effektive mod brystkræft. HER-2 AutoVac™ MVA-BN kan eventuelt kombineres med Pharmexas andet brystkræftprodukt - HER-2 AutoVac™ Protein - der er ved at afslutte fase I/II afprøvning i USA. Samarbejdet med Bavarian Nordic vil ikke væsentligt belaste vores ressourcer samtidig med, at vi generer vigtige nye data i vores HER-2 AutoVac™ DNA program.”
Parterne har aftalt ikke at offentliggøre nærmere økonomiske detaljer om samarbejdet. Samarbejdet får dog ingen konsekvenser for Bavarian Nordic resultat for 2003.
