Bavarian Nordic starter fase II klinisk studie med IMVAMUNE™ i HIV-smittede patienter
Bavarian Nordic har startet et fase II studie med IMVAMUNE™ i HIV-smittede patienter. Studiet undersøger sikkerheden og immunogeniciteten af IMVAMUNE™ i denne gruppe patienter. Undersøgelsen omfatter 150 frivillige og vil blive gennemført på 5 centre i USA. Dette er Bavarian Nordic's andet kliniske sikkerheds- og effektivitetsstudie med IMVAMUNE™ i HIV-smittede patienter, og disse undersøgelser er de eneste studier indtil videre, der evaluerer MVA som en sikker koppevaccine i denne gruppe mennesker, som ikke kan vaccineres med de traditionelle koppevacciner.
For nylig afsluttede Bavarian Nordic rekruttering og vaccination i et fase I studie i en gruppe patienter med atopiske lidelser, en anden gruppe personer, der ikke bør vaccineres med de traditionelle koppevacciner. Der er ikke rapporteret alvorlige eller uventede bivirkninger i dette studie efter vaccination med IMVAMUNE™.
Bavarian Nordic har herudover allerede gennemført to kliniske studier med en rekombinant MVA-baseret HIV-vaccine i HIV-smittede patienter og gennemfører for øjeblikket et fase II studie med denne vaccine. I disse undersøgelser har Bavarian Nordic allerede vaccineret 52 HIV-smittede personer med op til 5 gange højere vaccinedosis sammenlignet med den dosis, som anvendes med IMVAMUNE™ som koppevaccine. Disse resultater er særdeles opmuntrende og giver vigtige oplysninger med hensyn til sikkerheden af IMVAMUNE™ i personer, hvor anvendelse af de traditionelle koppevacciner er udelukket.
Peter Wulff, administrerende direktør, Bavarian Nordic, udtaler: "Det faktum, at vi allerede har gennemført en klinisk undersøgelse med IMVAMUNE™ i patienter med atopiske lidelser, og nu starter vores andet kliniske studie med IMVAMUNE™ i HIV-smittede personer, demonstrerer igen, at Bavarian Nordic er længst fremme i udviklingen af en tredje generations koppevaccine".
