Bavarian Nordic etablerer to selskaber i USA og går ind i cancervaccineterapi
Bavarian Nordic etablerer sig nu på det amerikanske marked i en to trins proces. Bavarian Nordic A/S stifter et holdingselskab i USA, Bavarian Nordic Inc., med hjemsted i Delaware, der skal være administrativ basis for fremtidige aktiviteter i USA. Herudover etablerer Bavarian Nordic A/S et operativt selskab, BN ImmunoTherapeutics Inc., der med base i Palo Alto i Californien skal udvikle cancervacciner fortrinsvis til behandling af bryst-, prostata- og tyktarmskræft. Det forventes, at selskabet kan begynde sit videnskabelige arbejde allerede i januar 2005.
Bavarian Nordic A/S investerer DKK 26 mio. i startkapital og vil herefter tilføre finansiering efter behov.
Både holdingselskabet, Bavarian Nordic Inc., og driftsselskabet, BN ImmunoTherapeutics Inc., ejes 100% af Bavarian Nordic A/S.
Bavarian Nordics beslutning om at genoptage sine aktiviteter inden for cancervacciner er resultatet af selskabets seneste fremskridt inden for cancerimmunterapi. Nye data fra et tidligere klinisk studie inden for modermærkekræft med en Bavarian Nordic forsøgsvaccine baseret på MVA-F6-vektoren, der udtrykker modermærkecancer-antigenet, tyrosinase, viser, at MVA-vektoren kan bryde tolerance mod selvantigenet og fremkalde et vedvarende terapeutisk relevant immunrespons i mere end et år.
Bavarian Nordic har i mange år haft et samarbejde om MVA-F6 tyrosinase-programmet med en forskergruppe ved Instituto Nazionale Tumori, som er Italiens største cancerhospital i Milano ledet af Professor Alessandro Gianni. Professor Gianni har indvilliget i at virke som videnskabelig rådgiver for Bavarian Nordics bestyrelse og ledelse.
Palo Alto i Californien er valgt som hovedkvarter for udvikling af de nye cancervacciner, idet de nærliggende universiteter er globalt førende inden for cancerimmunologi. BN ImmunoTherapeutics Inc. vil i de første år koncentrere indsatsen om forskning, præklinisk og klinisk udvikling. Virologi, produktion af klinisk materiale samt kvalitetsstyring vil blive udført af Bavarian Nordics selskaber i Europa.
Administrerende direktør for det nye datterselskab bliver Dr. Reiner Laus, som kommer fra en stilling som forskningsdirektør ved Dendreon Corporation i Seattle.
Peter Wulff, administrerende direktør, udtaler: ”Vi opbygger nu en forretningsbase i USA og engagerer os samtidig med en stærk forskningsindsats i udvikling af nye vacciner til behandling af cancersygdomme. Kombinationen af nye og lovende data fra vore tidligere cancerprojekter og den stærke sikkerhedsprofil af vor MVA-BN® teknologi samt en solid finansiel position har ført til denne udvidelse af vores forsknings- og forretningsområde. Vi er særdeles glade for, at det er lykkedes os at sikre Dr. Laus’ ekspertise og lederevner til det nye selskab. Aktiviteterne i BN ImmunoTherapeutics vil blive højt prioriteret, og vi føler os sikre på, at vi vil kunne ansøge om tilladelse til at starte kliniske undersøgelser (IND) inden udgangen af 2006.”
Bestyrelsen for holdingselskabet, Bavarian Nordic Inc., vil bestå af administrerende direktør Peter Wulff (formand) og direktør Hans Christian Teisen, som også er udpeget som administrerende direktør for selskabet.
Bestyrelsen i driftselskabet, BN ImmunoTherapeutics Inc., består af Peter Wulff (formand), forskningsdirektør Paul Chaplin, direktør Reiner Laus samt to internationalt anerkendte forskere inden for cancerforskning, som endnu ikke er udpeget. I løbet af 2005 vil BN ImmunoTherapeutics Inc. etablere en videnskabelig rådgivende komité, som vil bestå af specialister med særlig videnskabelig ekspertise inden for datterselskabets fokusområder.
Om cancer-immunterapi De mest lovende nye behandlinger af cancersygdomme er baseret på immunterapi. Inden for de seneste år er flere af de nye cancerlægemidler, der er blevet godkendt til markedsføring, baseret på såkaldt passiv immunterapi. Svagheden ved passiv immunterapi er dog, at den kun baserer sig på immunsystemets ene arm: det humorale immunsystem (antistoffer).
Forskning inden for næste generation af immunterapi rettes mod begge arme af immunsystemet (den humorale og den cellulære arm – T-celler). Disse behandlingsmetoder er baseret på vaccination. Selvom ingen af sådanne vacciner endnu har nået markedet, forventes flere at blive godkendt inden for de nærmeste år. Bavarian Nordic’s cancerterapi målrettes mod udvikling af vacciner, der aktiverer både immunsystemets humorale og cellulære arm.
Ifølge BioSpace cancerrapport vurderedes det det globale marked for cancervacciner i 2003 at være USD 30 mia.
Reiner Laus, MD Dr. Reiner Laus, MD, vil pr. den 1. januar 2005 blive ansat i Bavarian Nordic A/S som administrerende direktør for BN ImmunoTherapeutics Inc., der er selskabets nye datterselskab i USA til forskning og udvikling inden for cancervacciner.
Dr. Laus var tidligere forskningsdirektør ved Dendreon Corporation i Seattle i Washington. Hos Dendreon var han ansvarlig for forskning, udvikling og klinisk udviklings inden for cancer- og autoimmune sygdomme. Under Dr. Laus’ ledelse er Dendreons vaccine mod prostatakræft (Provenge®) nu i kliniske fase III forsøg.
Før sin ansættelse ved Dendreon var Dr. Laus medlem af fakultetet for immunologi på universitetet i Kiel og tog sin PhD ved Stanford Universitetet i USA.
Dr. Laus er forfatter af adskillige videnskabelige publikationer samt medejer/ansøger af flere patenter inden for cancerimmunologi. Han er medlem af The American Society of Haematology, American Association of Immunologists og American Association for Cancer Research.
